Forschungsdatenmanagement (FDM)
Forschungsdatenmanagement (FDM) bezieht sich auf den Umgang mit Forschungsdaten (Sammlung, Organisation, Speicherung und Dokumentation) während und nach einer Forschungsaktivität.
Ein gutes FDM stellt sicher, dass Forscher*innen ihre Daten entsprechend den FAIR-Grundsätzen teilen können. FAIR heißt die Daten langfristig, dauerhaft, auffindbar, zugänglich, überprüfbar und interoperabel zu erhalten.
Viele Forschungsförderer, verlangen von den Forschenden die Erstellung eines Datenmanagementplans (DMP).
Ein DMP ist ein Dokument, das die Richtlinien und Verfahren für die Verwaltung und gemeinsame Nutzung von Forschungsdaten während des gesamten Forschungsprojektes beschreibt. Es dient als Entwurf dafür, wie ihre Daten gesammelt, verarbeitet, gespeichert und weitergegeben werden, und hilft dabei, die Einhaltung der Richtlinien von Institutionen und Geldgebern sowie der rechtlichen und ethischen Anforderungen zu gewährleisten.
Ein DMP enthält in der Regel Informationen zu den folgenden Punkten:
- Datenformate und Standards
- Datenerfassung und -verarbeitung
- Datenspeicherung und -sicherung
- Gemeinsame Nutzung und Weitergabe von Daten
- Datensicherheit und Datenschutz
- Zuständigkeiten und Ressourcen.
Die Erstellung eines DMP vor Beginn Ihres Forschungsprojekts hilft Ihnen, alle wichtigen FDM-Aspekte zu definieren und schriftlich festzuhalten. Damit wird der DMP zur Arbeitsgrundlage für die Durchführung des Forschungsprojekts und gibt Ihnen eine Dokumentation an die Hand, die Sie und Ihr Team dabei unterstützt, den Überblick über alles zu behalten, was mit Ihren Daten zu tun hat.
Weitere Informationen, Ressourcen und Unterstützung zum DMP finden Sie hier: https://www.bihealth.org/en/quest/service/service/data-management-plans-dmp
Darüber hinaus haben wir eine Vorlage für einen DMP [LINK] entwickelt. Die Vorlage enthält auch vorausgefüllte Abschnitte, die auf schon Abläufe der Charité zugeschnitten sind.
Die Weitergabe sensibler gesundheitsbezogener Daten ist ein komplexes Thema. Wir empfehlen ihnen daher dringend sich vor Beginn ihres Projektes beraten zu lassen. Sie benötigen beispielsweise eine Einverständniserklärung der Studienteilnehmenden zur Weitergabe ihrer persönlichen Daten. Gemeinsam mit der NCRC-Geschäftsstelle haben wir Textbausteine zu verschiedenen Szenarien der gemeinsamen Nutzung von Daten entwickelt, die Sie in Ihren Einverständniserklärungen verwenden können.
Wenn Sie weitere Hilfe benötigen, füllen Sie bitte das Kontaktformular hier aus. Sobald Sie die erforderlichen Angaben gemacht haben, wird sich ein Mitglied des RDM-Teams mit Ihnen in Verbindung setzen. Bitte beachten Sie, dass Sie sich auch mit der NCRC-Geschäftsstelle oder dem Clinical Trial Office (CTO) in Verbindung setzen müssen, wenn Sie beabsichtigen, personenbezogene Forschungsdaten weiterzugeben.
Das Teilen Ihrer Forschungsdaten mit anderen Wissenschaftler:innen könnte zukünftig auch für ihr Forschungsarbeit wichtig sein. Wie sie Daten teilen können, erfahren Sie im Kurs zum Thema "Teilen von Daten in der klinischen Forschung".
Der Kurs ist auf Englisch und in zwei Teile gegliedert. Der erste Teil ist ein Selbstlernkurs auf der Moodle-Plattform mit kurzen Videos, Texten und Quizfragen. Der zweite Teil besteht aus einem Workshop, in dem Sie die Möglichkeit haben, die wichtigsten Fähigkeiten und Techniken zu üben und Fragen zu Ihrem eigenen Projekt und Ihren Plänen für die gemeinsame Nutzung von Daten zu stellen.
Ziel dieses Kurses ist es, Ihnen Grundsätze und Praktiken der gemeinsamen Nutzung von Daten in der klinischen Forschung zu vermitteln.
Den ersten Teil des Kurses finden Sie hier: https://courses.bihealth.org/
Bitte informieren Sie sich auf der Kurs-Website des QUEST Centers, ob und wann kursbegleitende Workshops geplant sind.
Für weiterführende Beratung zum Thema Datenmanagement und -weitergabe wenden Sie sich bitte an das Projektteam Open Data und Forschungsdatenmanagement des BIH.
Bitte kontaktieren Sie das Team per E-Mail: forschungsdatenmanagement@bih-charite.de oder füllen Sie das Kontaktformular [Link] aus, wenn Sie Pläne zur Datenteilen besprechen möchten. Sobald Sie die erforderlichen Informationen ausgefüllt haben, wird sich ein Mitglied des FDM-Teams bei Ihnen melden.
Das FDM-Team berät Charité-Forschende in datenbezogenen Fragen, von der Datenerhebung und -speicherung bis hin zur Archivierung und gemeinsamen Nutzung. Sie geben Feedback zu Datenmanagementplänen und FDM-Abschnitten in Förderanträgen. Gemeinsam mit der NCRC-Geschäftsstelle haben wir Textbausteine zur gemeinsamen Datennutzung gesammelt und entwickelt, die in Einverständniserklärungen verwendet werden können.
Bitte beachten Sie, dass Sie sich auch mit der NCRC-Geschäftsstelle oder dem Clinical Trial Office (CTO) in Verbindung setzen müssen, wenn Sie beabsichtigen, personenbezogene Forschungsdaten weiterzugeben