EVIDIMS: Vitamin D bei Multipler Sklerose

Beschreibung der Studie:
In dieser Studie untersuchten wir, ob die regelmäßige hochdosierte Einnahme von Vitamin D den klinischen Verlauf sowie verschiedene MRT-Parameter bei Patient:innen mit schubförmig-remittierender MS oder sogenannte klinisch isoliertem Syndrom positiv beeinflusst. Eine Vielzahl von Untersuchungen deutet darauf hin, dass der Blutspiegel von Vitamin D sowohl das Erkrankungsrisiko als auch den Verlauf einer Multiplen Sklerose (MS) beeinflussen kann. Es ist jedoch noch unklar, ob dies auch für die Einnahme von Vitamin D zutrifft. Eine Besonderheit dieser Studie ist, dass, im Gegensatz zu den häufigeren placebokontrollierte Studien, hier zwei verschiedenen Dosierungen von Vitamin D verglichen wurden. Das bedeutet, dass alle Studienteilnehmer:innen Vitamin D erhielten. Teilnehmen konnten männliche und weibliche Patient:innen, die seit mindestens drei Monaten eine MS-Behandlung mit Interferon-β1b bekamen. Das Studienmedikament wurde alle zwei Tage über 1,5 Jahre oral eingenommen und war sehr gut verträglich. Die Behandlung mit Interferon-β wurde während der Studie fortgeführt. Auch bei dieser Studie wurden die Patient:innen regelmäßig in der Studienambulanz gesehen und untersucht.

Studienleitung: Dr. Jan Dörr (AG Klinische Neuroimmunologie, NCRC)

Laufzeit der Studie: 01/2012 - 06/2017

Link zur Studie bei clinicaltrials.gov (NCT01440062)

Publikation:

Backer-Koduah, P., J. Bellmann-Strobl, M. Scheel, J. Wuerfel, K. D. Wernecke, J. Dorr, A. U. Brandt, and F. Paul. "Vitamin D and Disease Severity in Multiple Sclerosis-Baseline Data from the Randomized Controlled Trial (Evidims)." Frontiers in Neurology 11 (Feb 25 2020). Link.

Backer-Koduah, P., C. Infante-Duarte, F. Ivaldi, A. Uccelli, J. Bellmann-Strobl, K. D. Wernecke, M. Sy, M. Demetriou, J. Dorr, F. Paul, and A. U. Brandt. "Effect of Vitamin D Supplementation on N-Glycan Branching and Cellular Immunophenotypes in Ms." Annals of Clinical and Translational Neurology 7, no. 9 (Sep 2020): 1628-41. Link.

Dorr, J., P. Backer-Koduah, K. D. Wernecke, E. Becker, F. Hoffmann, J. Faiss, B. Brockmeier, O. Hoffmann, K. Anvari, J. Wuerfel, S. K. Piper, J. Bellmann-Strobl, A. U. Brandt, and F. Paul. "High-Dose Vitamin D Supplementation in Multiple Sclerosis - Results from the Randomized Evidims (Efficacy of Vitamin D Supplementation in Multiple Sclerosis) Trial." Mult Scler J Exp Transl Clin 6, no. 1 (Jan-Mar 2020): 2055217320903474. Link.

Dorr, J., S. Ohlraun, H. Skarabis, and F. Paul. "Efficacy of Vitamin D Supplementation in Multiple Sclerosis (Evidims Trial): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial." Trials 13 (Feb 08 2012): 15. http://dx.doi.org/10.1186/1745-6215-13-15. Link.